» Qualificação de Performance ou Validação do Processo

Validação do processo – procedimento documentado para obtenção, registro e interpretação de resultados necessários para demonstrar que o processo produzirá produtos que atendam a especificações predeterminadas.

Exigências legais:

RDC 15/2012 Anvisa – Dispõe  sobre  requisitos  de  boas  práticas  para  o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.

Faça sua adequação a RDC 15/2012, fazendo sua Validação de autoclave e estufas conosco.